Тепер можна застосовувати: Рада ухвалила закон про реєстрацію вакцин від коронавірусу

Верховна Рада прийняла в другому читанні законопроєкт №4613 про державну реєстрацію вакцин в Україні в умовах екстреної вакцинації населення від коронавірусу. Документ підтримали 280 народних депутатів.

Навіщо потрібен був цей закон

До сьогодні жодна з вакцин від COVID-19 не могла бути зареєстрована в Україні, тому що жодна з них не має повного реєстраційного досьє завершення 3-ї і 4-ї стадії клінічних випробувань.

Всі вакцини, які використовуються в світі для вакцинації людей, також не мають повної реєстрації і теж отримали дозвіл на застосування через механізм "під зобов'язання". Завдяки застосуванню такої процедури в Україні – реєстрація під зобов'язання – громадяни отримають необхідні вакцини, а виробники будуть зобов'язані продовжувати післяреєстраційні дослідження безпеки та ефективності вакцини.

Деокупація півдня країни – як українські військові відвойовують території

Заборона на пересування країною для військовозобов'язаних – всі деталі

Ракетні удари по мирних українськиих містах - липень 2022

Ядерний тероризм Росії

Тепер же Україна зможе використовувати вакцини від COVID-19, які ще не пройшли повний цикл випробувань, але відповідають певним умовам. До таких, зокрема, належать препарати Pfizer, Sinovac, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

Що конкретно передбачає закон

Вакцину від COVID-19 тепер можна буде зареєструвати в Україні за таких умов:

• за наявності даних про успішне проведення доклінічних випробувань;
• якщо клінічні дослідження проводилися з дозволу компетентних органів США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або Європейського Союзу;
• якщо відома потенційна користь лікарського засобу;
• якщо не існує адекватної, схваленої і доступної альтернативи;
• реєстраційне посвідчення видається строком на 1 рік з можливістю продовження ще на 1 рік.

Як повідомляли новини "Сьогодні", Україна може одночасно отримати вакцини від COVID трьох різних виробників – це будуть препарати з підтвердженим відсотком ефективності. Держава, як і обіцяла, візьме на себе витрати на вакцинацію близько 20 мільйонів українців, а решта, найімовірніше вже в другому півріччі цього року, зможе зробити щеплення за гроші. Стала відома вартість платної вакцинації від COVID-19.